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我要配资线上App 闪崩!依沃西单抗获批上市当日,康方生物股价一度跌超40%

发布日期:2024-07-26 19:13    点击次数:204

我要配资线上App 闪崩!依沃西单抗获批上市当日,康方生物股价一度跌超40%

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  5月24日下午,生物制药公司康方生物股价闪崩,盘中股价一度跌至26.45港元/股,跌幅超40%,创2023年以来新低。此后公司股价持续回升,截至发稿,公司股价为37.00港元/股,较前一交易日下跌23.00%,市值较前一交易日蒸发了约90亿元。

  就股价下跌的原因,有市场消息称,这是由于康方生物旗下产品依沃西单抗(AK112)用于EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌(NSCLC)中国三期临床试验数据不及预期。康方生物方面对媒体否认了这一消息。蓝鲸财经也致函康方生物进行求证,但截至发稿未收到回复。

  在5月24日当日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要公布,数据显示,共有322名患者参加了AK112的三期临床试验。从试验结果上看,AK112的表现优于安慰剂组。

  而与2022年信达医药信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗联合治疗EGFR-TKI耐药后EGFR突变的非小细胞肺癌的临床数据相比,依沃西单抗联合化疗的FPS(无进展生存期)略低但ORR(客观缓解率)、HR(相对死亡风险比)数据表现略优。

  ASCO披露的摘要显示,依沃西单抗联合化疗使用显著改善了EGFR-TKi治疗失败患者的PFS,同时保持了可控的安全性。

  且在5月24日午间,康方生物发布公告称,中国药监局已批准公司研发的新药依沃西单抗(AK112,商品名依达方)的上市申请,适应症为用于EGFR-TKi经治疗后EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。此前,2023年8月,康方生物向中国药监局提交了该产品的上市申请。

  康方生物成立于2012年,是一家研发创新抗体新药的生物制药公司。2020年4月在港交所挂牌上市。康方生物的创始人为夏瑜,在建立公司之前,曾在德国拜耳、PDL生物、中美冠科等多家公司任职。

  年报显示,截至2023年年末,康方生物共有3款新药获批上市,另超50个在研创新项目,涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。其中,19条管线处于临床试验阶段。

  从业绩上看,2023年,康方生物实现营业收入45.54亿元,同比增长310.88%;实现净利润19.43亿元,实现扭亏为盈,这也是公司上市以来首次实现盈利。

  康方生物业绩大涨,既是源于已上市产品的销售额大增,也是源于收获了大笔授权收入。年报显示,开坦尼(卡度尼利单抗)是康方生物的明星产品。2022年,开坦尼获批上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。2023年,该产品的销售额为13.58亿元,同比增长149%。

  此外,2023年,康方生物还获得了29.23亿元的授权与技术合作收入。2022年12月,康方生物与美国药企Summit Therapeutics签订了依沃西单抗(AK112)授权协议,授予其在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权利。根据协议,康方生物将获得5亿美元的首付款,以及最高50亿美元的总交易金额。2023年1月及3月,公司先后收到两期首付款。

  随着依沃西单抗获批上市,康方生物未来的药品销售收入或将得到进一步提升。该产品的适应症非小细胞肺癌(NSCLC)属于大癌种,占全部肺癌的80%-85%。智研咨询数据显示,2022年,中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到542.0亿元。

  在相关赛道,其余药企同样有着多年的布局。目前我要配资线上App,用于治疗非小细胞肺癌的靶向药包含靶向EGFR靶点的吉非替尼、厄洛替尼;靶向ALK靶点的克唑替尼、赛瑞替尼;靶向HER2靶点的曲妥珠单抗、TDM-1、阿法替尼等多种药品。依沃西单抗上市后,也需要面临激烈的市场竞争。



 




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